Легалон 140

ЛЕГАЛОН® 140

П N011358/01

Легалон® 140

Расторопши пятнистой плодов экстракт

капсулы.

Одна капсула содержит:

(курсив)Активное вещество:

расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0-186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.

(курсив)Вспомогательные вещества:

полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

(курсив)Оболочка

твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

(курсив)Внешний вид капсулы:

твердые желатиновые капсулы, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета.

(курсив)Внешний вид содержимого капсулы:

порошок желтого цвета.

гепатопротекторное средство.

А05ВА03.

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина:

(курсив)Дезинтоксикационное.

Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3.

(курсив)Цитопротективное.

Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).

(курсив)Антиоксидантное.

В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант - уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени.

(курсив)Регенеративное. Мембраностабилизирующее.

Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

(курсив)Гипохолестеринемическое.

Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности (LDL).

(курсив)Антифиброзное.

Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.

(курсив)Противовоспалительное.

Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, период выведения составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%.

При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.

В комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ).

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Особые требования отсутствуют.

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено. В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. По 1 капсуле 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 2 раза в день.

Длительность терапии определяет врач.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

(курсив)Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко - реакции гиперчувствительности, сыпь.

(курсив)Нарушения со стороны дыхательных путей:

Очень редко - одышка.

(курсив)Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

О случаях передозировки не сообщалось.

Возможно усиление побочного действия препарата.

(курсив)Лечение:

при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Не изучалось.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 140 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.